LOGAN溶出儀是一款采用新技術模塊化設計的全自動12位溶出在線紫外分析系統(tǒng)。它由UDT系列單機溶出度儀、SYP-1200泵、UV檢測器和操作軟件系統(tǒng)組成。該系統(tǒng)具有樣品溶出、采集、進樣UV、檢測讀數(shù)、數(shù)據(jù)分析、溶出曲線繪制和報告打印等一系列功能,實現(xiàn)溶出-UV分析實驗一體化。用于新藥研發(fā)和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
LOGAN溶出儀主要特點:
1、同時進行12個樣品的溶出測試,提高工作效率
2、具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間
3、補光燈設計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
4、高精度注射泵保證取樣的準確性,避免手動取樣誤差
5、避免樣品長時間放置時,揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差
6、不同光程的流通池,實現(xiàn)標準光程的2、5、10倍數(shù)的檢測
7、具有二級過濾裝置,提高過濾效果
8、根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格
9、進行多點取樣時,可自動繪制溶出曲線
10、數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權限管理,符合FDA21CFRPart11要求
LOGAN溶出儀的拓展功能:
1、可拓展分區(qū)管理,實現(xiàn)一機多轉速功能,提高研發(fā)效率
2、配備適宜的溶出配件,即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
3、配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息
4、配置12個溫度探頭,獨立監(jiān)控每個溶出杯內溫度
5、配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)
6、升級軟件后,可登錄APP實施遠程監(jiān)控